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服務(wù)項(xiàng)目

SERVICE ITEMS

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公司優(yōu)勢(shì)

COMPANY ADVANTAGE

公司優(yōu)勢(shì)

COMPANY ADVANTAGE
TUV體系認(rèn)證
經(jīng)TUVRheinland審核通過(guò)EN ISO13485:2016管理體系認(rèn)證,認(rèn)證范圍:EN ISO11135:2014提供醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)。
一站式服務(wù)
一站式的滅菌處理,產(chǎn)品預(yù)處理?滅菌?解析全部過(guò)程一條龍完成,經(jīng)驗(yàn)證可顯著提高滅菌效率
參數(shù)放行
氣體內(nèi)部循環(huán)系統(tǒng)、EO濃度直接測(cè)量裝置,壓力溫度溫度監(jiān)控均配備備選數(shù)據(jù)記錄,實(shí)現(xiàn)參數(shù)放行,可減少大批量滅菌客戶(hù)的生物指示劑及倉(cāng)儲(chǔ)成本投入。
監(jiān)管認(rèn)可
產(chǎn)品滅菌確認(rèn)方案與監(jiān)管及審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)確認(rèn),竭力為客戶(hù)規(guī)避產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)評(píng)審及日常監(jiān)督中發(fā)生不符合從而可能導(dǎo)致的嚴(yán)重后果的風(fēng)險(xiǎn)。
環(huán)保合規(guī)
使用定制的EO氣體回收處理系統(tǒng),符合嚴(yán)格的地方環(huán)保法規(guī),完全合規(guī)運(yùn)行,免除客戶(hù)的后顧之憂(yōu)。
地理位置優(yōu)越
公司位于粵港澳大灣區(qū),東莞樟木頭鎮(zhèn),緊鄰S(chǎng)22、S29等多條高速,離深圳僅十多公里。交通極為便利,可代客戶(hù)送貨進(jìn)倉(cāng),方便出運(yùn)。
企業(yè)簡(jiǎn)介/ ABOUT US

廣東億歐醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專(zhuān)注于環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),集滅菌工藝確認(rèn)、常規(guī)滅菌、與配套相關(guān)的檢測(cè)技術(shù)為一體的解決方案的公司。能為醫(yī)療器械、醫(yī)療產(chǎn)品、衛(wèi)生用品、化妝品、紡織品以及玩具等行業(yè)提供專(zhuān)業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)、檢測(cè)和認(rèn)證服務(wù)。其滅菌團(tuán)隊(duì)有十年以上的國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品的滅菌確認(rèn)與常規(guī)經(jīng)驗(yàn),特別是對(duì)參數(shù)放行的滅菌工藝有豐富的經(jīng)驗(yàn)。

公司的主要業(yè)務(wù)有滅菌工藝確認(rèn)、環(huán)氧乙烷常規(guī)滅菌、產(chǎn)品注冊(cè)咨詢(xún)、質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)等。公司配有專(zhuān)業(yè)的預(yù)處理、不同規(guī)格的環(huán)氧乙烷滅菌器、強(qiáng)制強(qiáng)制解析房及環(huán)氧乙烷廢氣處理系統(tǒng)來(lái)滿(mǎn)足新法規(guī)對(duì)于環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)的要求,配套有先進(jìn)的控制系統(tǒng)。

資質(zhì)證書(shū)

HONOR

資質(zhì)證書(shū)

HONOR

應(yīng)用范圍

SCOPE OF APPLICATION

應(yīng)用范圍

SCOPE OF APPLICATION